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產(chǎn)品測試




概要:

歐盟REACH法規(guī)((EC)No1907/2006)全稱“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals”,是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的一項法規(guī),該法規(guī)于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式實施。點擊下載REACH法規(guī)原文。REACH法規(guī)取代了(EEC)No793/93、(EC)No1488/94、76/769/EEC等歐盟法規(guī)或指令,成為對進(jìn)入歐盟市場的所有化學(xué)品進(jìn)行統(tǒng)一預(yù)防性管理的一部完整法規(guī)。該法規(guī)的實施,嚴(yán)重影響到包括中國在內(nèi)的對歐盟產(chǎn)品出口,尤其是化工、機(jī)電、紡織、印染、橡膠、塑膠、玩具、家具等行業(yè)的產(chǎn)品。?REACH法規(guī)主要內(nèi)容1、注冊(Registration):年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告。2、評估(Evaluation):包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是為了核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性;物質(zhì)評估是為了確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性。3、授權(quán)(Authorisation):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán),包括CMR,PBT,vPvB等。4、限制(Restriction):如果認(rèn)為某種物質(zhì)、配置品或物品的制造、投放市場或使用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。?REACH法規(guī)的責(zé)任和義務(wù)1、物質(zhì)/配制品除REACH另有規(guī)定外,無論自身還是在一種或多種配制品中數(shù)量大于或者等于1噸/年的歐盟境內(nèi)的物質(zhì),任何制造商或進(jìn)口商應(yīng)向ECHA提交注冊。2、物品(1)若產(chǎn)品中含有有意釋放物質(zhì),且該物質(zhì)年出口量大于1噸,需要進(jìn)行注冊。(2)若產(chǎn)品中不含有意釋放物質(zhì),則需要按照以下條件進(jìn)行判斷:A.若產(chǎn)品中含有高關(guān)注物質(zhì)(即SVHC),并且含量小于0.1%,無需通報和主動進(jìn)行信息傳遞,但是如果進(jìn)口商或消費(fèi)者要求,則有義務(wù)提供相關(guān)信息;B.若產(chǎn)品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量小于1噸,必須向下游進(jìn)口商進(jìn)行告知和相關(guān)信息傳遞,同時出具相關(guān)證明文件說明,信息傳遞通常包括SDS安全數(shù)表等;C.若產(chǎn)品含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量大于1噸,必須向ECHA進(jìn)行通報工作,點擊查看SVHC通報要求;D.應(yīng)消費(fèi)者要求,物品的所有供應(yīng)商應(yīng)該收到請求的45天內(nèi),提供給消費(fèi)者其可獲取的充足信息,以使物品安全使用。這些信息至少包括物質(zhì)的名稱。(3)物質(zhì)限制,即REACH法規(guī)附件XVII對某些危險物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要工作內(nèi)容。?什么是SVHC?根據(jù)REACH法規(guī)57條,滿足以下一種或一種以上的危險特性的物質(zhì),可被確定為高關(guān)注度物質(zhì)SVHC"substanceofveryhighconcern"。1.第1類,第2類致癌,致畸,具有生殖毒性的物質(zhì),即CMR1/2類物質(zhì);2.持久性,生物累積性和毒性的物質(zhì),即PBT物質(zhì);3.高持久性,高生物累積性的物質(zhì),即vPvB物質(zhì);4.具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標(biāo)準(zhǔn),同時有科學(xué)證據(jù)證明對人類或環(huán)境引起嚴(yán)重影響的物質(zhì)。?SVHC授權(quán)候選清單成員國主管機(jī)關(guān)或機(jī)構(gòu)可以通過提交符合上述特性的物質(zhì)卷宗,提出將物質(zhì)納入SVHC候選清單。利益相關(guān)方將受邀對卷宗中的物質(zhì)進(jìn)行評論,討論通過后該物質(zhì)就確定為SVHC物質(zhì),即授權(quán)候選物質(zhì)。授權(quán)物質(zhì)是從授權(quán)候選物質(zhì)即SVHC物質(zhì)中優(yōu)先選取的一些物質(zhì),被列入附件XIV(授權(quán)清單)。供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或下游使用者需在日落之日前18個月向ECHA提交授權(quán)申請,獲得授權(quán)后才能獲得使用或投放歐盟市場的權(quán)利。SVHC最新清單:https://echa.europa.eu/-/four-new-substances-added-to-candidate-list聯(lián)系電話:13736130593(微信同號)?郵箱:sales@shangdurz.com

歐盟REACH法規(guī)( (EC) No 1907/2006)全稱“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”,是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的一項法規(guī),該法規(guī)于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式實施。點擊下載REACH法規(guī)原文。

REACH法規(guī)取代了(EEC) No793/93、(EC) No 1488/94、76/769/EEC等歐盟法規(guī)或指令,成為對進(jìn)入歐盟市場的所有化學(xué)品進(jìn)行統(tǒng)一預(yù)防性管理的一部完整法規(guī)。該法規(guī)的實施,嚴(yán)重影響到包括中國在內(nèi)的對歐盟產(chǎn)品出口,尤其是化工、機(jī)電、紡織、印染、橡膠、塑膠、玩具、家具等行業(yè)的產(chǎn)品。

 

REACH法規(guī)主要內(nèi)容

1、注冊(Registration):年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告。

2、評估(Evaluation):包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是為了核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性;物質(zhì)評估是為了確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性。

3、授權(quán)(Authorisation):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán),包括CMR,PBT,vPvB等。

4、限制(Restriction):如果認(rèn)為某種物質(zhì)、配置品或物品的制造、投放市場或使用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。

 

REACH法規(guī)的責(zé)任和義務(wù)

1、物質(zhì)/配制品

除REACH另有規(guī)定外,無論自身還是在一種或多種配制品中數(shù)量大于或者等于1噸/年的歐盟境內(nèi)的物質(zhì),任何制造商或進(jìn)口商應(yīng)向ECHA提交注冊。

2、物品

(1)若產(chǎn)品中含有有意釋放物質(zhì),且該物質(zhì)年出口量大于1噸,需要進(jìn)行注冊。

(2)若產(chǎn)品中不含有意釋放物質(zhì),則需要按照以下條件進(jìn)行判斷:

A.若產(chǎn)品中含有高關(guān)注物質(zhì)(即SVHC),并且含量小于0.1%,無需通報和主動進(jìn)行信息傳遞,但是如果進(jìn)口商或消費(fèi)者要求,則有義務(wù)提供相關(guān)信息;

B.若產(chǎn)品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量小于1噸,必須向下游進(jìn)口商進(jìn)行告知和相關(guān)信息傳遞,同時出具相關(guān)證明文件說明,信息傳遞通常包括SDS安全數(shù)表等;

C.若產(chǎn)品含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量大于1噸,必須向ECHA進(jìn)行通報工作,點擊查看SVHC通報要求;

D.應(yīng)消費(fèi)者要求,物品的所有供應(yīng)商應(yīng)該收到請求的45天內(nèi),提供給消費(fèi)者其可獲取的充足信息,以使物品安全使用。這些信息至少包括物質(zhì)的名稱。

(3)物質(zhì)限制,即REACH法規(guī)附件XVII對某些危險物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要工作內(nèi)容。

 

什么是SVHC?

根據(jù)REACH法規(guī)57條,滿足以下一種或一種以上的危險特性的物質(zhì),可被確定為高關(guān)注度物質(zhì)SVHC" substance of very high concern" 。

1. 第1類,第2類致癌,致畸,具有生殖毒性的物質(zhì),即CMR1/2類物質(zhì);

2. 持久性,生物累積性和毒性的物質(zhì),即PBT物質(zhì);

3. 高持久性,高生物累積性的物質(zhì),即vPvB物質(zhì);

4. 具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標(biāo)準(zhǔn),同時有科學(xué)證據(jù)證明對人類或環(huán)境引起嚴(yán)重影響的物質(zhì)。

 

SVHC授權(quán)候選清單

成員國主管機(jī)關(guān)或機(jī)構(gòu)可以通過提交符合上述特性的物質(zhì)卷宗,提出將物質(zhì)納入SVHC候選清單。利益相關(guān)方將受邀對卷宗中的物質(zhì)進(jìn)行評論,討論通過后該物質(zhì)就確定為SVHC物質(zhì),即授權(quán)候選物質(zhì)。

授權(quán)物質(zhì)是從授權(quán)候選物質(zhì)即SVHC物質(zhì)中優(yōu)先選取的一些物質(zhì),被列入附件XIV(授權(quán)清單)。 供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或下游使用者需在日落之日前18個月向ECHA提交授權(quán)申請,獲得授權(quán)后才能獲得使用或投放歐盟市場的權(quán)利。

SVHC最新清單:https://echa.europa.eu/-/four-new-substances-added-to-candidate-list

聯(lián)系電話:13736130593(微信同號)  郵箱:sales@shangdurz.com 

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