歐盟REACH

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概要：

歐盟REACH法規(guī)((EC)No1907/2006)全稱“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals”，是歐盟關于化學品注冊、評估、授權和限制的一項法規(guī)，該法規(guī)于2007年6月1日正式生效，2008年6月1日正式實施。點擊下載REACH法規(guī)原文。REACH法規(guī)取代了(EEC)No793/93、(EC)No1488/94、76/769/EEC等歐盟法規(guī)或指令，成為對進入歐盟市場的所有化學品進行統(tǒng)一預防性管理的一部完整法規(guī)。該法規(guī)的實施，嚴重影響到包括中國在內的對歐盟產品出口，尤其是化工、機電、紡織、印染、橡膠、塑膠、玩具、家具等行業(yè)的產品。?REACH法規(guī)主要內容1、注冊(Registration)：年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊，年產量或進口量10噸以上的物質還應提交化學安全報告。2、評估(Evaluation)：包括檔案評估和物質評估。檔案評估是為了核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性;物質評估是為了確認化學物質危害人體健康與環(huán)境的風險性。3、授權(Authorisation)：對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權，包括CMR，PBT，vPvB等。4、限制(Restriction)：如果認為某種物質、配置品或物品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內生產或進口。?REACH法規(guī)的責任和義務1、物質/配制品除REACH另有規(guī)定外，無論自身還是在一種或多種配制品中數量大于或者等于1噸/年的歐盟境內的物質，任何制造商或進口商應向ECHA提交注冊。2、物品(1)若產品中含有有意釋放物質，且該物質年出口量大于1噸，需要進行注冊。(2)若產品中不含有意釋放物質，則需要按照以下條件進行判斷：A.若產品中含有高關注物質(即SVHC)，并且含量小于0.1%，無需通報和主動進行信息傳遞，但是如果進口商或消費者要求，則有義務提供相關信息;B.若產品中含有SVHC，并且含量大于0.1%，同時年出口量小于1噸，必須向下游進口商進行告知和相關信息傳遞，同時出具相關證明文件說明，信息傳遞通常包括SDS安全數表等;C.若產品含有SVHC，并且含量大于0.1%，同時年出口量大于1噸，必須向ECHA進行通報工作，點擊查看SVHC通報要求;D.應消費者要求，物品的所有供應商應該收到請求的45天內，提供給消費者其可獲取的充足信息，以使物品安全使用。這些信息至少包括物質的名稱。(3)物質限制，即REACH法規(guī)附件XVII對某些危險物質、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要工作內容。?什么是SVHC?根據REACH法規(guī)57條，滿足以下一種或一種以上的危險特性的物質，可被確定為高關注度物質SVHC"substanceofveryhighconcern"。1.第1類，第2類致癌，致畸，具有生殖毒性的物質，即CMR1/2類物質;2.持久性，生物累積性和毒性的物質，即PBT物質;3.高持久性，高生物累積性的物質，即vPvB物質;4.具有內分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標準，同時有科學證據證明對人類或環(huán)境引起嚴重影響的物質。?SVHC授權候選清單成員國主管機關或機構可以通過提交符合上述特性的物質卷宗，提出將物質納入SVHC候選清單。利益相關方將受邀對卷宗中的物質進行評論，討論通過后該物質就確定為SVHC物質，即授權候選物質。授權物質是從授權候選物質即SVHC物質中優(yōu)先選取的一些物質，被列入附件XIV(授權清單)。供應鏈上的生產商、進口商或下游使用者需在日落之日前18個月向ECHA提交授權申請，獲得授權后才能獲得使用或投放歐盟市場的權利。SVHC最新清單：https://echa.europa.eu/-/four-new-substances-added-to-candidate-list聯系電話：13736130593(微信同號)?郵箱：sales@shangdurz.com

REACH法規(guī)取代了(EEC) No793/93、(EC) No 1488/94、76/769/EEC等歐盟法規(guī)或指令，成為對進入歐盟市場的所有化學品進行統(tǒng)一預防性管理的一部完整法規(guī)。該法規(guī)的實施，嚴重影響到包括中國在內的對歐盟產品出口，尤其是化工、機電、紡織、印染、橡膠、塑膠、玩具、家具等行業(yè)的產品。

REACH法規(guī)主要內容

1、注冊(Registration)：年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊，年產量或進口量10噸以上的物質還應提交化學安全報告。

2、評估(Evaluation)：包括檔案評估和物質評估。檔案評估是為了核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性;物質評估是為了確認化學物質危害人體健康與環(huán)境的風險性。

3、授權(Authorisation)：對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權，包括CMR，PBT，vPvB等。

4、限制(Restriction)：如果認為某種物質、配置品或物品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內生產或進口。

REACH法規(guī)的責任和義務

1、物質/配制品

除REACH另有規(guī)定外，無論自身還是在一種或多種配制品中數量大于或者等于1噸/年的歐盟境內的物質，任何制造商或進口商應向ECHA提交注冊。

2、物品

(1)若產品中含有有意釋放物質，且該物質年出口量大于1噸，需要進行注冊。

(2)若產品中不含有意釋放物質，則需要按照以下條件進行判斷：

A.若產品中含有高關注物質(即SVHC)，并且含量小于0.1%，無需通報和主動進行信息傳遞，但是如果進口商或消費者要求，則有義務提供相關信息;